衡水代辦許可證辦理醫療器械許可證分為一、二、三類(lèi)，其中一類(lèi)可以直接辦理，二類(lèi)需要備案即可辦理，但是三類(lèi)需要經(jīng)過(guò)相關(guān)部門(mén)的審批才可以辦理。那么衡水代辦許可證辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證要向哪個(gè)部門(mén)申請辦理？下面八戒財稅衡水運營(yíng)中心的小伙伴就給大家說(shuō)說(shuō)醫療器械許可證的事兒吧�。�！

一、衡水代辦許可證辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證

開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案；

開(kāi)辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批。

二、衡水代辦許可證辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程

1、《受理通知書(shū)》

所需材料：

（1）《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請材料登記表》；

（2）《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請表》；

（3）工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預核準證明文件或《營(yíng)業(yè)執照》復印件；

（4）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；

（5）擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件；

（6）擬辦企業(yè)組織機構與職能或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員的職能；

（7）擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產(chǎn)權證明）復印件；

（8）擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件（11個(gè)文件）及儲存設施、設備目錄；

（9）擬辦企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍，按照醫療器械分類(lèi)目錄中規定的管理類(lèi)別、類(lèi)代號名稱(chēng)確定；

（10）擬銷(xiāo)售產(chǎn)品的委托銷(xiāo)售方營(yíng)業(yè)執照和產(chǎn)品注冊證（復印件）、授權書(shū)；

（11）電子申報材料；

（12）其它需提供的證明文件。

附：申請材料具體要求：

（1）表格內容不能缺項，字跡清楚

（2）同時(shí)上報申請表電子文本和A4規格的書(shū)面資料各一份

（3）申辦人提交的申辦材料應齊全、規范、有效

2、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》

（1）核準受理后，25個(gè)工作日內藥檢部門(mén)實(shí)地檢查。

（2）自作出準予許可決定之日起10個(gè)工作日內頒發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

辦理時(shí)間：材料齊全受理后，25個(gè)工作日

以上就是關(guān)于衡水代辦許可證辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的相關(guān)問(wèn)題，如果您有任何辦理醫療器械許可證的問(wèn)題，可以聯(lián)系八戒財稅哦��！